El Shockwave Reducer es un dispositivo pequeño, expandible con balón y con forma de reloj de arena que crea un estrechamiento en el seno coronario. El aumento resultante de la contrapresión reduce los síntomas de angina mediante una redistribución hipotetizada de la sangre en el miocardio isquémico.1
Cómo ayuda el Shockwave Reducer a redistribuir el flujo del epicardio al endocardio:
ORBITA-COSMIC fue un estudio aleatorizado controlado con placebo que demostró cómo el Shockwave Reducer reduce la frecuencia de la angina y mejora la calidad de vida relacionada con la cardiopatía, al tiempo que mejora la perfusión subendocárdica.2
Se asignó aleatoriamente a 51 pacientes en seis centros del Reino Unido. El Shockwave Reducer disminuyó el número de episodios diarios de angina en comparación con el placebo a los seis meses.
*El Shockwave Reducer está disponible comercialmente en determinados países europeos y se ha implantado en más de 3500 pacientes. Actualmente se encuentra bajo investigación clínica en EE. UU
PRECAUCIÓN: En los Estados Unidos, el Shockwave Reducer es un dispositivo en fase de investigación, limitado por las leyes estadounidenses al uso en investigación.
El Reducer está sujeto a pruebas de investigación y se está estudiando en el ensayo COSIRA-II en Canadá.
El Shockwave Reducer está disponible comercialmente en ciertos países fuera de EE. UU. y Canadá. Póngase en contacto con su representante local para conocer la disponibilidad específica del país.
Antes del uso, consulte las instrucciones de uso para obtener más información sobre advertencias, precauciones y acontecimientos adversos: ifu.sw-reducer.com
1: Verheye S., et al. N Engl J Med 2015;372:519-27.
2: Foley et al. The Lancet. 2024 Apr 8; https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)00256-3.
3: https://www.tctmd.com/NEWS/CORONARY-SINUS-REDUCER-EASES-SYMPTOMS-REFRACTORY-ANGINA-ORBITA-COSMIC.