Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist ein globales Problem, von dem jährlich etwa 315 Millionen Menschen betroffen sind.1 Bei einigen Formen der KHK begrenzt verkalkte Plaque den Blutfluss in den größeren Arterien des Herzens, was das Risiko unerwünschter Nebenwirkungen erhöht.
Die koronare IVL von Shockwave frakturiert koronares Kalzium durch ihren einzigartigen Wirkmechanismus (MOA) und modifiziert Kalzium vor der Stentimplantation auf sichere, effektive und intuitive Weise.
Shockwave Medical ist der erste Hersteller von koronaren IVL-Produkten – die am besten untersuchte und am häufigsten angewandte Kalziummodifikationsstrategie10 im kardiovaskulären Bereich. Unser Engagement für klinische Forschung, kontinuierliche Innovation und sinnvolle Zusammenarbeit mit Ärzten hat einen neuen Versorgungsstandard gesetzt, der die Zukunft der Behandlung von verkalkter koronarer Herzkrankheit prägt.
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Mehrere klinische Studien belegen die Sicherheit, Wirksamkeit und intuitive Anwendung der koronaren IVL bei globalen Patientenpopulationen.
DISRUPT CAD I | DISRUPT CAD II | DISRUPT CAD III | DISRUPT CAD IV | DISRUPT CAD Gepoolt | DISRUPT CAD Gepoolt OCT | |
Studienaufbau | Einarmig, Sicherheit & Machbarkeit | Einarmig, Post-Market, Sicherheit & Wirksamkeit | Einarmig, IDE, Sicherheit & Wirksamkeit | Einarmig, Pre-Market, Sicherheit & Wirksamkeit | Gepoolte Analyse von Einzelpatientendaten (IPD) der Studien DISRUPT CAD I-IV | Gepoolte Analyse von Einzelpatientendaten (IPD) der OCT-Substudien DISRUPT CAD I-IV |
Patientenanzahl | 60 | 120 | 384 | 64 | 628 | – |
Patientenanzahl in OCT-Substudie | 31 | 47 | 100 | 71 | – | 262 |
Anzahl der Zentren | 7 | 15 | 47 | 8 | 72 | 72 |
Regionen | AU, EU | EU | U.S., EU | Japan | AU, EU, U.S., Japan | AU, EU, U.S., Japan |
*Calcium Crush ist nicht in allen Ländern verfügbar. Bitte kontaktieren Sie Ihren lokalen Vertriebsmitarbeiter für Details.
1: Stark, B., Johnson, C., & Gregory Andrew Roth. (2024). Global Prevalence of Coronary Artery Disease: An Update from The Global Burden of Disease Study. Journal of the American College of Cardiology, 83(13), 2320-2320.
2: Généreux P, et al. JACC 2014; 63(18);1845-54.
3: Madhavan MV, Tarigopula M, Mintz GS, Maehara A, Stone GW, Généreux P. Coronary artery calcification: pathogenesis and prognostic implications. J Am Coll Cardiol 2014;63:1703.
4: Chambers JW, Feldman RL, Himmelstein SI, et al. Pivotal trial to evaluate the safety and efficacy of the Orbital Atherectomy System In Treating De Novo, Severely Calcified Coronary Lesions (ORBIT II). J Am Coll Cardiol Intv 2014;7:510-8.
5: Genereux P, Lee AC, Kim CY, et al. Orbital atherectomy for treating de novo severely calcified coronary narrowing (1-year results from the pivotal ORBIT II Trial). Am J Cardiol 2015;115: 1685-90.
6: Yamamoto MH, Maehara A, Karimi Galougahi K, et al. Mechanisms of orbital versus rotational atherectomy plaque modification in severely calcified lesions assessed by optical cohérence tomography. J Am Coll Cardiol Intv 2017;10: 2584-6.
7: Kini AS, Vengrenyuk Y, Pena J, et al. Optical coherence tomography assessment of the mechanistic effects of rotational and orbital atherectomy in severely calcified coronary lesions. Catheter Cardiovasc Interv 2015;86:1024-32.
8: Ferrer Gracia MC, et al. Failure in the implantation of drug eluting stents. Frequency and related factors. Med Intensiva. 2007.
9: Mintz, G; I. J Am Coll Cardiol Imaging 2015;8(4): 461-71.
10: Neel Butala et al. „Use of Calcium Modification During Percutaneous Coronary Intervention After Introduction of Coronary Intravascular Lithotripsy“ Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions. 2024; DOI: 10.1016/j.jscai.2023.101254.
11: Robert Riley et al. „SCAI expert consensus statement on the management of calcified coronary lesions.“ J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2024.
12: Ziad Ali et al. „Safety and Effectiveness of Coronary Intravascular Lithotripsy for Treatment of Calcified Nodules.“ JACC Cardiovasc Interv. 2023.
13: Ziad Ali et al. „Impact of Calcium Eccentricity on the Safety and Effectiveness of Coronary Intravascular Lithotripsy: Pooled Analysis From the Disrupt CAD Studies.“ Cardiovascular Interv. 2023.