Shockwave Reducer Übersicht und Wirkmechanismus
Blutfluss umverteilen. Schmerz lindern. Hoffnung geben. Der hypothetische Wirkmechanismus (MOA) des Shockwave Reducers hilft, die Symptome einer refraktären Angina zu verbessern, indem er eine dauerhafte, kontrollierte Verengung des Koronarsinus erzeugt.*
Shockwave Reducer kennenlernen: Ein kleines Implantat mit großer Wirkung
Der Shockwave Reducer ist ein kleines, ballonexpandierbares, sanduhrförmiges Implantat, das eine Verengung im Koronarvenensinus verursacht. Der resultierende Anstieg des Gegendrucks reduziert die Symptome der Angina pectoris durch eine bedingte Umverteilung des Blutes in das ischämische Myokard (potentieller Wirkmechanismus).1
Wie der Shockwave Reducer den Blutfluss vom Epikard zum Endokard umverteilt:
- Der Shockwave Reducer wird in den Koronarsinus implantiert.
- Der Widerstand beim venösen Abfluss wird erhöht.
- Wie bei jedem gestauten Fluss steigt der Druck rückwärts in das Venensystem an.
- Dieser Rückstaueffekt erstreckt sich stromaufwärts entlang der venösen Abflusswege, erhöht den Druck und bewirkt eine Erweiterung der Mikrovaskulatur.
- Das Ergebnis ist eine Umverteilung des Blutflusses, die eine erneute Perfusion in den ischämischen Bereichen des Subendokards ermöglicht.
ORBITA-COSMIC: Einblicke in den Wirkmechanismus des Shockwave Reducers
ORBITA-COSMIC war eine randomisierte, placebokontrollierte Studie, die zeigte, wie der Shockwave Reducer die Anginafrequenz reduziert und die krankheitsbezogene Lebensqualität verbessert.²
51 Patienten wurden in sechs Zentren im Vereinigten Königreich randomisiert. Der Shockwave Reducer verringerte die Anzahl der täglichen Angina Episoden im Vergleich zu Placebo nach sechs Monaten.
- Der bildgebende Endpunkt zeigte eine Verbesserung der subendokardialen Perfusion und unterstützte damit den hypothetische Wirkmechanismus des Shockwave Reducers.
- In ischämischen Segmenten verbesserte sich das Verhältnis von endokardialem zu epikardialem Myokardblutfluss unter Stress in der Shockwave Reducer-Gruppe mit einer Wahrscheinlichkeit von 98,2 % zu deren Vorteil.
Weiterführende Informationen
*Shockwave Reducer ist in ausgewählten europäischen Ländern kommerziell verfügbar und wurde bereits bei über 3.500 Patienten implantiert. In den USA befindet er sich derzeit in klinischer Prüfung.
**The physicians featured are paid consultants of Shockwave Medical.
Warnhinweis: In den Vereinigten Staaten ist der Shockwave Reducer ein Prüfprodukt (investigational device) und seine Anwendung ist gemäß US Recht ausschließlich auf Studienzwecke beschränkt. Das Implantat wird im Rahmen klinischer Prüfungen untersucht und ist Bestandteil der COSIRA II Studie in Kanada.
Der Shockwave Reducer ist in bestimmten Ländern außerhalb der USA und Kanadas kommerziell verfügbar. Bitte wenden Sie sich an Ihren lokalen Ansprechpartner, um die spezifische Verfügbarkeit in Ihrem Land zu klären. Vor der Anwendung beachten Sie bitte die Instructions for Use (IFU) für Informationen zu Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen und möglichen Nebenwirkungen: ifu.sw-reducer.com
1: Verheye S., et al. N Engl J Med 2015;372:519-27.
2: Foley et al. The Lancet. 2024 Apr 8; https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)00256-3.