予測可能な安全性
穿孔等の合併症リスクを減らすことにより、石灰化病変治療の予測性や効率性を高め、新しい治療方法の確立を目指します。
直感的な操作
直感的に操作が可能なプラットフォームを用いるとともに、独自の作用機序により、初回症例から、石灰化病変の理想的なモディフィケーションを目指します。
安定した効果
表在性と深在性、全周性と偏心性、短い病変と長い病変など、様々な石灰化の分布に影響を受けない、安定した内腔の獲得やステント拡張を得ることを目指します。
日本における冠動脈IVLの臨床試験
本邦における、製造販売承認を目的とした、冠動脈用IVLの安全性および有効性を検証する前向き、多施設共同、単一群での臨床試験です。
This section presents key statistical information with numbers and descriptions.
直径(mm) | バルーン長 (mm) | 対応ガイドワイヤー(インチ) | 対応ガイディング カテーテル |
有効長 (cm) | クロッシング プロファイルの範囲* (インチ) |
最大パルス数 |
2.5, 3.0, 3.5, 4.0 | 12 | 0.014 | 6 Fr | 138 | 0.044-0.047 | 80 |
販売名:C² コロナリー IVL カテーテル、医療機器承認番号:30400BZI00008000
販売名:IVL ジェネレーター、医療機器承認番号:30400BZI00007000